tag:blogger.com,1999:blog-8273013.post4379822762922506147..comments2024-03-28T19:30:45.374+01:00Comments on kl.brüllen: Bloss nix ändern!Frau Brüllenhttp://www.blogger.com/profile/07773440003189202021noreply@blogger.comBlogger12125tag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-33614418985537858072017-11-06T09:38:07.856+01:002017-11-06T09:38:07.856+01:00Ich kann dich beruhigen, Generika müssen fast den ...Ich kann dich beruhigen, Generika müssen fast den gleichen Dokumentenberg einreichen wie der Originator. Das einzige, was sie sich sparen dürfen, sind die aufwendigen klinischen Studien. Die dürfen ersetzt werden durch eine Bioäquivalenz-Studie. Da zeigen sie, dass ihre Tablette genau so schnell durch den Körper raucht wie das Original, also auch die gleiche Wirkung erwartet werden kann.<br />Die Betonung liegt aber auf gleich! Sind sie besser, ist Bioäquivalenz nicht bewiesen, also bittedanke neue Studie. Eine der wenigen Situationen wo besser sein sich nicht lohnt ;-)<br /><br />Wunderhübsch erklärt, regulatory affairs manager approves ;-) Scheint auch so, dass du begriffen hast, das Reg. A nicht einfach nur "Formblätter ausfüllen und Knopf drücken, was ist daran bitte so schwer" macht. Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-57285406605048018802017-11-05T22:40:45.616+01:002017-11-05T22:40:45.616+01:00So viele Medikamente sind nicht lieferbar, ist das...So viele Medikamente sind nicht lieferbar, ist das nur in Deutschland so? Bei mir waren das mal Hormonpflaster, also nicht lebensnotwendig. Aber mein Apotheker hat damals schlimm geklagt, z.B. wichtige Herzmedikamente, die man nicht so einfach austauschen kann.Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-91226770220318608082017-11-05T19:38:03.689+01:002017-11-05T19:38:03.689+01:00Danke für den Überblick über die GMP-Prozesse. Ich...Danke für den Überblick über die GMP-Prozesse. Ich bin seit 25 Jahren in der klinischen Arzneimittelentwicklung tätig (Good Clinical Practice (GCP)), wo die Medikamente am Menschen in klinischen Studien getestet werden, bevor der Zulassungsantrag gestellt werden kann. Auch sehr spannend und ähnlich kompliziert. Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-10377648201762054462017-11-04T22:49:07.106+01:002017-11-04T22:49:07.106+01:00Superspannend, danke!Superspannend, danke!Kathrinhttps://www.blogger.com/profile/06748056639706814714noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-55767957498571797502017-11-04T22:10:04.340+01:002017-11-04T22:10:04.340+01:00Vielen Dank für den Einblick. Dass Medikamente gut...Vielen Dank für den Einblick. Dass Medikamente gut überprüft sind, wusste ich, aber sooo kompliziert... Wow.<br />LG von TACTAChttps://www.blogger.com/profile/13655060594558559120noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-5466656733955868562017-11-04T21:54:18.910+01:002017-11-04T21:54:18.910+01:00Hach, und wieder wird mir klar, was ich so vermiss...Hach, und wieder wird mir klar, was ich so vermisse.... Biankahttps://www.blogger.com/profile/08576867105432477088noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-8317933262117914602017-11-04T18:21:50.708+01:002017-11-04T18:21:50.708+01:00Vielen Dank fürˋs ausführliche, interessante Erklä...Vielen Dank fürˋs ausführliche, interessante Erklären. Spannend zu lesen und ich finde erstaunlich, was da alles dranhängt und dahintersteckt.<br />Liebe Grüße, Andreasimunahttps://www.blogger.com/profile/09118139735321223138noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-6360283599926427122017-11-04T18:20:55.366+01:002017-11-04T18:20:55.366+01:00Superinteressant und für den Außenstehenden ein fr...Superinteressant und für den Außenstehenden ein fremdes Land. Danke für den Einblick. Ich werde nie wieder meckern, wenn eine Tablette groß ist oder der Sirup nicht nach Orange schmeckt. Wichtig ist doch wirlich, dass diese Dinge da sind, verfügbar. und ich denke so manchmal - und aus guten Gründen - wie dankbar wir doch sein sollten dafür! Herzlich, SunniSunnihttps://www.blogger.com/profile/09145002670204182441noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-13863463003435113642017-11-04T17:52:56.072+01:002017-11-04T17:52:56.072+01:00Das fand ich jetzt auch sehr spannend, danke für d...Das fand ich jetzt auch sehr spannend, danke für diesen Einblick :). <br />sabigleinchenhttps://www.blogger.com/profile/08568155050855867666noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-31899172957010948872017-11-04T17:44:29.956+01:002017-11-04T17:44:29.956+01:00als beispiel für subQ: ja (nicht “mein” produkt, i...als beispiel für subQ: ja (nicht “mein” produkt, ich bin ja in der chemischen ecke, nicht b i den bios)Frau Brüllenhttps://www.blogger.com/profile/07773440003189202021noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-22776609111845310852017-11-04T17:28:00.722+01:002017-11-04T17:28:00.722+01:00Verstehe, Herceptin.
Danke.Verstehe, Herceptin.<br />Danke.Helga Nasehttps://www.blogger.com/profile/04314241939449386054noreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8273013.post-36272999163245827842017-11-04T17:08:28.800+01:002017-11-04T17:08:28.800+01:00Ich finde diesen Einblick unfassbar spannend und b...Ich finde diesen Einblick unfassbar spannend und bin so froh, dass ich das nicht machen muss. Dann gäbe es keine Medikamente 🤗Danielahttps://www.blogger.com/profile/04808774686456527373noreply@blogger.com